ISO9001质量管理体系
日期：2017-09-21 / 人气：
ISO的由来
国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“IOS”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
实施ISO9001质量管理体系主要有哪些好处？
ISO9001标准通过关注组织的主要过程，为组织提供了不断增值其活动和提升其绩效的机会。标准强调使质量管理体系贴近组织的过程和持续改进。因此，这些标准帮助用户取得卓越绩效，包括实现顾客和其他相关方的满意。
组织的管理者应将采用质量管理体系当作有利的商业投资，而不仅仅是应付要求的认证咨询活动。
使用标准的已知优点是：
1、将组织过程与质量管理体系相联系。
2、鼓励提升组织绩效，通过：
(1)应用质量管理原则；
(2)采用“过程方法”；
(3)强调最高管理者的作用；
(4)要求在有关部门和层次建立可测目标；
(5)以“持续改进”和“顾客满意”为导向，包括将监视“顾客满意”信息作为测量体系绩效的尺度；
(6)对质量管理体系、过程和产品实施测量；
(7)考虑法律法规要求；
(8)关注资源的可获得性。
3、顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9001质量管理体系标准建立质量体系并通过认证咨询，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。
4、企业降低产品成本，提高经济效益的需要
贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
5、提高工作效率，规范企业管理的需要
贯彻实施ISO9001质量管理体系标准，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业最高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。
6、提高企业的声誉，扩大企业知名度的需要
企业通过质量体系认证咨询，证明企业已按ISO9001质量管理体系中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，大幅度的提高产品的销售额。
7、开拓国内外市场的需要
通过ISO9000质量管理体系族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9001质量管理体系认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证咨询企业的产品打入国际市场开辟了通道，现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时，明确要求提供方要通过ISO9001质量管理体系认证。随着中国加入WTO，各行业将进一步推进国际标准化进程，ISO9001质量管理体系认证工作会变得十分迫切。
总之，贯彻实施ISO9001质量管理体系标准并通过认证是企业生存和发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。
ISO9001质量管理体系办理的流程：
1、按GB/T19001建立文件化的管理体系，并实施运行3个月以上；
2、内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门；
3、进行管理评审；
4、选择认证公司，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同；
5、准备迎接外审，初审分2个阶段进行，第一阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定第二阶段实施的可行性及审核重点；二阶段，全面评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改，封闭后资料上报；
7、获得批准后发证。
企业在申请ISO9001认证时，大公司一定比小公司有保障。大的公司和小的公司，形式上的确有差别，但本质上都差不多。最终企业看的还是服务质量，而服务质量最终由咨询老师而定。咨询师的水平，服务态度决定服务质量。小公司也有水平高专业的老师，大公司也有名声在外，却没有服务意识的老师。很多优秀的咨询师有了一定客户资源后，另起炉灶，他们往往就是小公司的老板。曾经在大公司做顾问的“他”难道摇身一变，水平和能力就下降了么？因此不能片面地以公司大小决定服务质量。以下提供申请ISO9001办理的流程步骤：
申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。以确保：
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证咨询范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证咨询机构有能力实施认证咨询。
双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
企业申请ISO9001体系前必须具备以下基本条件：
中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证咨询。
产品符合国家标准、行业标准的要求，或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
生产企业建立的质量体系符合GB/T19001质量管理体系要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9001来建立质量体系），并使其有效运行。
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