ISO9001和ISO22000二体系如何整合
日期：2018-12-17 / 人气：
很多企业同时建立了ISO9001和ISO22000两个管理体系，也有将这两体系进行整合的意愿。为什么要考虑双体系整合？我觉得主要是ISO新版的标准结构趋于一致，为各类体系整合提供了便利，同时推动体系整合也为各方所鼓励。另外也可以通过整合，两套文件变成一套，化繁为简，减少文件的重复和矛盾，提高文件的适宜性。紧密结合公司实际业务流程整合一个综合性系统，为大家所期望。
ISO9001和ISO22000整合的可行性
我们先看看这两个体系的关联系如何，从而分析整合的可行性。
第一，这两个体系都是面向产品的管理体系，一个关注产品质量，一个关注产品的安全性。产品安全性也是产品重要的质量特性，所以食品质量的概念要大于食品安全。不管怎样，两者最终目的都是保证能满足客户、消费者及法律法规的要求，差别在于ISO9001更强调产品质量和服务让客户满意，且需要监测客户满意情况的舆情；而ISO22000则强调产品最终符合预期用途，且引入HACCP危害分析控制理论来实现对产品安全性方面的风险管控，这个工具也是ISO9001所没要求的。其实质量管理也可以引入风险管理工具，如汽车行业的FEMA潜在失效模式分析。
第二，同样的产品，涉及同样的过程；产品的质量和安全性要得到保证，就需要从各过程上得到控制，所以在业务、研发、采购、生产、仓储配送等各方面，均应考虑影响食品质量和食品安全的因素。所以ISO9001过程管理的思维同样适用于两个体系。而我们在进行体系整合时，更应从过程上同时考虑两种的控制要求。比如在业务沟通环节，我们除了应了解客户对于品质和服务的需求，我们也要关注客户对安全性的要求，有时是销售国的法规要求。
第三，从系统性的角度来看，两体系都强调PDCA，都有相同的管理层面的活动，比如内外部环境分析、相关方分析、组织设计、职责分配、目标策划、资源提供、绩效评价和持续改进方面；这些管理活动有很强的相关性，一体化策划和实施更有利于资源利用和提高效率。
所以，综合来看，两体系整合完全可行，只是对策划者在标准理解、条款应用、运作整合能力和过程布局设计能力方面提出了比较高的要求。
ISO9001和ISO22000整合意见
下面就二标一体做一下简要的分析。
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分类 |
内容 |
整合策划 |
体系相关性 |
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9001 |
22000 |
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管理活动策划 |
1.组织系统层面风险管理 |
与公司经营规划活动相结合，考虑分析组织环境因素及相关方需求，确定质量和食品安全体系存在的风险和机遇，制定应对措施。 |
4.1、4.2 6.1 |
4.1、4.2 6.1 |
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2.过程层面的风险控制 |
梳理过程清单，确定每个过程在职责分工、资源配置、人员能力是否满足要求，运行是否有效，确定过程改进的方向。 |
6.1 |
6.1 |
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3.方针 |
整合成一套方针 |
5.2 |
5.2 |
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4.组织角色、职责、权限 |
1.一份组织结构图 2.质量体系负责人和食品安全小组组长角色合二为一 3.质量策划改进小组与食品安全小组成员一个班子 |
5.3 |
5.3 |
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5.目标策划 |
策划一个能够承接公司经营规划的质量和食品安全目标系统，并与绩效考评相结合 |
6.2 |
6.2 |
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6.变更策划 |
一个变更管理流程，充分考虑涉及质量和食品安全潜在的变更及处理程序。 |
6.3 |
6.3 |
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支持性活动策划 |
7.人力资源活动 |
1.一套招人用人管理机制 2.一份岗位职责、权限和任职条件的描述 3.充分考虑质量和食品安全的培训需求策划 4.员工关系管理和心理健康的管理活动策划 |
7.1.2 7.1.4、7.2、7.3 |
7.1.2 7.1.4、7.2、7.3 |
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8.基础设施、工作环境 |
对现有设施、设备条件及工作环境能否满足质量和食品安全管理所需进行评估 |
7.1.3 |
7.1.3 |
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9.监视和测量资源 |
对现有监视和测量资源（包括实验室）能否满足要求进行评估，并建立一套监视和测量设备的管理机制 |
7.1.5 |
8.7 |
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10.知识管理系统 |
知识管理活动策划 |
7.1.6 |
/ |
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11.沟通 |
针对质量和食品安全的内外部沟通活动策划，一个完整的沟通机制。 |
7.4 |
7.4 |
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12.成文信息 |
一套成文信息管理程序 |
7.5 |
7.5 |
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运行过程策划 |
13.业务活动 |
1.在客户沟通环节除了考虑客户对质量的要求，还应收集客户在食品安全方面的要求，如限用物质、过敏原、预期用途等，以及销售过的法规要求，并对这些要求进行评审； 2.客户反馈作为质量和食品安全改进的方向，也应作为产品召回的信息来源。 |
8.2 |
/ |
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14.设计环节 |
1.产品研发应同时考虑市场风险、质量风险、成本以及食品安全风险，如配方安全性、工艺安全性等；设计开发输出（配方、工艺条件、标签、食用说明、产品规格书）应提交食品安全小组进行风险评估。 |
8.3 |
/ |
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15.外部提供的原料和过程 |
1.先进行原料风险评估，确定原料风险等级，根据等级确定供应商管理方案； 2.制定一套供应商选择、评价和考核准则 |
8.4 |
7.1.6 |
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16.生产过程控制 |
1.配方、工艺文件 2.作业指导书 3.设备操作规程及维护管理 4.生产环境设计 5.GMP/PRP相关管理规定 6.SSOP卫生标准操作程序 7.返工处理程序 8.CCP和OPRP监控计划实施 |
8.5 |
8.2 |
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17.标识和可追溯性 |
标识和可追溯管理程序 可追溯系统的设计 |
8.5.2 |
8.3 |
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18.产品放行 （检验控制） |
1.原料验收 2.过程检验 3.终产品检验及放行 4.产品标准 |
8.6 |
8.2 |
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19.不合格输出控制 |
1. CCP偏离和OPRP失控时的纠正和纠正措施 2.潜在不安全产品处理程序 3.不合格品控制程序 |
8.7 |
8.9 |
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20.交付后活动及产品召回 |
1.交付后的服务要求（质量层面） 2.交付后客户反馈及产品召回（食品安全层面） |
8.5.5 |
8.9.5 |
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21.应急准备和响应 |
1.关键设备故障应急处理 2.识别紧急情况并制定应急预案、演练 |
/ |
8.4 |
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22.危害分析和控制计划 |
1.OPRP和HACCP计划 |
/ |
8.5 |
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23.确认和验证策划 |
1.体系确认和验证 2.PRP前提方案验证 3.OPRP和CCP验证 4.控制措施组合确认 |
/ |
8.8 |
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24.食品防护和食品欺诈 |
1.建立食品防护计划、实施、验证和应急处理 2.建立食品欺诈预防机制 |
/ |
4.1 |
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绩效评价 |
25.客户满意度调查 |
1.满意度调查规则 2.满意度调查实施和统计分析 3.调查结果作为质量和食品安全改进的输入 |
9.1.2 |
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26.内部审核 |
1.编制二合一的检查表 2.组织实施一体化审核活动 |
9.2 |
9.2 |
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27.管理评审 |
1.编制两标一体的《管理评审控制程序》 2.组织实施一体化的管理评审。 |
9.3 |
9.3 |
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改进 |
28.持续改进和更新 |
1.建立两标一体的《不符合和纠正措施控制程序》。 |
10.2 |
10.2 |
总结
单体系策划已然不易，多体系整合策划难上加难。策划不是非得按ISO9001/ISO22000标准的条款和要素的顺序为主线进行，而应该以企业的运作过程各环节和工作分类为主线进行。识别清楚有哪些管理活动和运行过程活动，然后再对这些活动进行解剖、分析和策划，策划一项活动实施过程，也不是写一份文件那么简单，需要充分理解标准的意图和结合实际业务流程来进行。难归难，但整合显然对企业来说有很多好处，期望企业在整合路上，不断摸索，打造出更符合企业所需的质量和食品安全管理系统。
编辑：www.zongceiso.com
